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洁净室无尘室无菌室运转管理指针 ( 方案 )

无尘无菌室运转管理指针 ( 方案 )

 

1. 适 用 范 围
2. 术 语 解 释
3. 无 尘 室 操 作 人 员
3. 1. 无 尘 室 专 家
3. 1. 1. 无 尘 室 专 家 负 责 事 项
[ 1 ] 管 理 之 制 品
[ 2 ] 管 理 之 无 尘 室
[ 3 ] 进 入 无 尘 室 人 员 之 管 理
[ 4 ] 对 作 业 员 之 教 育 及 训 练
[ 5 ] 无 尘 室 之 运 转 与 停 止
[ 6 ] 无 尘 室 设 备 之 管 理 与 记 录
( a ) 设 备 之 管 理 与 记 录
( b ) 修 理 ( 检 查 )
( c ) 维 护 用 另 件 之 整 顿 与 记 录
( d ) 设 备 之 清 洁 记 录
3. 2. 无 尘 无 菌 室 之 操 作 人 员
3. 2. 1. 无 尘 无 菌 室 作 业 员 之 考 选
3. 2. 2. 无 尘 无 菌 室 作 业 员 平 常 应 注 意 事 项
3. 2. 3. 不 可 带 进 无 尘 无 菌 室 之 物 品
3. 3. 无 尘 无 菌 室 使 用 人 员 之 进 出 及 在 室 内 应 注 意 事 项
3. 3. 1. 进 入
3. 3. 2. 退 出
3.3. 3. 在 室 内 应 注 意 事 项
4. 无 尘 无 菌 室 用 衣 服 之 管 理
4. 1. 无 尘 无 菌 室 用 衣 服
4. 1. 1. 使 用 布 料 必 备 条 件
4. 1. 2. 缝 制
4. 1. 3. 罩 与 帽 子
4. 1. 4. 无 尘 无 菌 室 用 鞋
4. 1. 5. 手 套
4. 2. 无 尘 无 菌 室 用 衣 服 之 管 理
4. 2. 1. 新 衣 及 洗 涤 后 之 受 货 检 查
4. 2. 2. 分 配
4. 2. 3. 暂 时 保 管
4. 2. 4. 状 态 ( 污 染 、 损 伤 ) 检 查 与 洗 涤 及 废 弃 时 期 之
决 定
4. 2. 5. 修 理
4. 2. 6. 保 管
4. 2. 7. 洗 涤
5. 无 尘 无 菌 室 之 管 理
5. 1. 无 尘 无 菌 室 用 备 品

5. 1. 1. 一 般 事 项
5. 1. 2. 桌 子
5. 1. 3. 椅 子
5. 1. 4. 搬 运 箱
5. 1. 5. 搬 运 车
5. 1. 6. 笔 记 用 具
5. 1. 7. 告 示 板 、 黑 板 类
5. 1. 8. 垃 圾 箱
5. 2. 无 尘 无 菌 室 内 之 制 造 设 备 及 有 关 设 备
5. 2. 1. 制 造 及 有 关 设 备 之 选 定
5. 2. 2. 制 造 及 有 关 设 备 之 配 置 及 设 置
5. 2. 3. 制 造 及 有 关 设 备 使 用 上 之 注 意 事 项
5. 2. 4. 制 造 及 有 关 设 之 维 护
5. 3. 无 尘 无 菌 室 运 转 设 备
5. 3. 1. 过 滤 器 ( F I L T E R )
5. 3. 2. 空 气 洗 尘 室 ( A I R S H O W E R )
5. 3. 3. 传 递 箱 ( P A S S B O X )
5. 3. 4. 真 空 吸 尘 器 ( V A C U U M C L E A N E R )
5. 3. 5. 缓 冲 区 ( A I R L O C K ) ( 作 业 员 之 退 出 用 )
5. 3. 6. 缓 冲 区 ( A I R L O C K ) ( 物 品 之 搬 进 、 搬 出
用 )
5. 4. 对 无 尘 无 菌 室 之 器 材 之 搬 入 与 搬 出
5. 4. 1. 一 般
5. 4. 2. 对 无 尘 无 菌 室 搬 入 器 材 之 清 洁 问 题

5. 5. 无 尘 无 菌 室 中 之 监 视 问 题 ( M O N I T O R I N G )
5. 5. 1. 气 流 ( A I R F L O W P A T T E R N )
5. 5. 2. 风 速 ( A I R F L O W V E L O C I T Y )
5. 5. 3. 风 量 ( A I R F L O W Q U A N T I T Y )
5. 5.4. 空 气 压 ( A I R P R E S S U R E )
5. 5. 5. 温 度 与 湿 度 ( T E M P E R A T U R E A N D
H U M I D I T Y )
5. 5. 6. 空 气 之 清 凈 度 ( A I R C L E A N L I N E S S )
5. 6. 无 尘 无 菌 室 设 备 之 清 洁 问 题
5. 6. 1. 清 洁 用 衣 服
5. 6. 2. 无 尘 无 菌 室 设 备 之 清 洁 顺 序
5. 6. 3. 清 洁 用 工 具
5. 6. 4. 清 洁 用 液 体
5. 6. 5. 擦 拭 方 式
5. 6. 6. 室 内 之 清 洁


 

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